{"id":6702,"date":"2022-03-22T15:09:13","date_gmt":"2022-03-22T14:09:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biotecnologiebt.it\/expertise\/residues-analysis\/"},"modified":"2022-11-11T11:42:55","modified_gmt":"2022-11-11T10:42:55","slug":"residues-analysis","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.biotecnologiebt.it\/it\/expertise\/residues-analysis\/","title":{"rendered":"Analisi Residui"},"content":{"rendered":"
[vc_row element_id=”564863″ el_id=”Visibile solo desktop (no Mobile)”][vc_column animation_delay=”0″ element_id=”192087″ offset=”vc_hidden-xs” crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i”][vc_empty_space height=”40px”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]
Il nostro Expertise<\/span><\/span><\/span><\/div><\/span>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=”80″ element_id=”54746″ el_id=”Scientific Contact”][vc_column width=”2\/3″]

Analisi Residui<\/span><\/span><\/span><\/h1><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]Analisi dei Residui su prodotti trattati, alimenti e mangimi.<\/strong><\/span><\/p>\n

Le matrici impiegate per il consumo umano o l’impiego agricolo possono evidenziare la presenza di Prodotti per la Protezione delle Piante<\/strong> nei raccolti e nella fase di stoccaggio del prodotto agricolo: questa presenza \u00e8 definita come Residuo<\/strong>.<\/p>\n

I prodotti di origine animale<\/strong> possono contenere anch’essi Residui <\/strong> a causa del trattamento subito dai raccolti impiegati per la produzione del mangime\/alimentazione. In aggiunta, i prodotti animali destinati al consumo umano possono contenere\u00a0Residui<\/strong> dei Farmaci Veterinari<\/strong> impiegati durante l’allevamento.[\/vc_column_text]<\/span>[vc_single_image image=”5922″ img_size=”full”][vc_row_inner][vc_column_inner]<\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]Qui in Biotecnologie BT possiamo vantare una lunga esperienza nell’esecuzione di Analisi Residui <\/strong>coadiuvata dalla capacit\u00e0 di creare set-up, ottimizzazioni e validazioni di metodi analitici dedicati, nonch\u00e9 dalla costante implementazione della strumentazione di laboratorio, quale:<\/p>\n

LC MS\/MS, UPLC MS\/MS, LC DAD UV-VIS\/Fluorescence, ICP MS, GC MS, GC MS\/MS, GC FID\/\u00b5ECD<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner]<\/span>

Scopri i nostri Test su Residui<\/span><\/span><\/span><\/h1><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]OECD TG 509 Crop Field Trials (CTF)<\/em><\/strong><\/span>
\nI test CTF<\/strong> sono condotti per quantificare il presunto range di\u00a0Residui\u00a0<\/strong>presente all’interno o in superficie di prodotti agricoli non processati<\/strong> (RACs),<\/strong> includendo alimenti e mangimi regolamentati dalla Buona Pratica Agricola. <\/strong>\u00a0 Il test \u00e8 progettato per evidenziare il ciclo del pesticida che conduce alla casistica con pi\u00f9 alta concentrazione di Residui<\/strong> per poterne determinare (quando si ritiene necessario) il tasso di degradazione dei Residui nei prodotti agricoli, per condurre Studi di rischio negli alimenti e poterne fissare i Livelli Massimi.<\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text]<\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD OECD TG 509<\/span><\/svg><\/a><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]OECD TG\u00a0508 Magnitude of the Pesticide Residues in Processed Commodities<\/em><\/strong><\/span>
\nQuesti studi sono eseguiti per determinare il passaggio dei Residui <\/strong>dal RAC <\/strong>(prodotto agricolo non processato) al successivo prodotto o fase di processamento del prodotto: succhi, puree, conserve, vini, prodotti secchi, olio, farine, acque di scarto e molti altri.[\/vc_column_text]<\/span><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD OECD TG 508<\/span><\/svg><\/a><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]OECD TG 504 Residues in Rotational Crops (Limited Field Studies)<\/em><\/strong><\/span>
\nI Limited Field Studies sono progettati per determinare la quantit\u00e0 di\u00a0Residui<\/strong> che potrebbero accumularsi nelle colture di rotazione attraverso l’assorbimento\u00a0 tramite il suolo.[\/vc_column_text]<\/span><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD OECD TG 504<\/span><\/svg><\/a><\/span><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″ css_animation=”none”]Analisi Residui su campioni ambientali<\/strong><\/span>
\nBasati su risultati da test tossicologici e ecotossicologici<\/strong>, i test sui Residui per scopo di controllo sono condotti come attivit\u00e0 di follow-up successivamente alla registrazione di un prodotto per monitorarne, attraverso dati sul principio attivo e metaboliti, le interazioni, il destino e\u00a0 la degradazione a contatto con: Suolo, Acque (Superficiali, di Falda e Potabili), Sedimenti, Aria e Tessuti Animali.<\/strong><\/p>\n

Determinazione delle concentrazioni di esposizione degli organismi nei test ecotossicologici.<\/strong><\/span>
\nI crescenti requisiti necessari nelle Linee Guida<\/strong> per lo svolgimento dei test ecotossicologici per verificare a quali concentrazioni sottoporre gli organismi non-target (soluzioni acquose di alimentazione nei test con Api <\/strong>o acqua di crescita delle piante acquatiche) ha portato il nostro staff a specializzarsi in questo tipo di matrici.[\/vc_column_text]<\/span>[vc_row_inner][vc_column_inner]

Residues Analytical Methods<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[\/vc_column_inner][\/vc_row_inner]
Analytical Method Validation\/ILV for determination of residues<\/svg>\n<\/span><\/div>

Validazione dei Metodi Analitici\/ILV per Determinazione Residui<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]La Validazione del Metodo Analitico, o\u00a0 ILV di un metodo primario fornito e validato da un altro Laboratorio, \u00e8 utilizzato per la Determinazione dei Residui in piante, prodotti agricoli, prodotti alimentari, mangimi e campioni Ambientali.<\/p>\n

\"\"<\/em><\/strong><\/p>\n

STUDY\u00a0DESIGN<\/strong><\/span>
\nPreliminary\u00a0custom set-up<\/em><\/strong>
\nSolo per il Metodo di Validazione Analitico, il test design potrebbe includere un set-up completamente nuovo, un’ottimizzazione o un check del metodo analitico fornito dallo Sponsor o dalle Linee Guida in merito.
\nConsiste principalmente in:
\nLinearit\u00e0<\/em><\/strong> (controllata ad ogni sequenza analitica) con almeno 5 concentrazioni di standard analitico, nel suo range appropriato, diluito in un estratto di matrice non trattata.
\nRecovery and Precision<\/em> <\/strong>con 2 livelli di fortificazione sulla matrice non trattata: LOQ e 10xLOQ (o altri livelli adeguati) con 5 campioni per ogni livello. I range accettabili per la Recovery e la Precision dipendono dal livello di fortificazione e dalla matrice.
\nInterferences check<\/em><\/strong> eseguito con 2 campioni di matrice non trattata per cercare interferenze e artefatti analitici e effetti della matrice: il segnale deve essere < 30% of LOQ.
\nDove il LOQ \u00e8 definito dal livello minore di fortificazione al quale i test Recovery e Precision sono accettabili.
\nConfirmatory analysis<\/em><\/strong> che consiste in un addizionale transizione MS\/MS su:
\n– Dati della Linearity (5 concentrazioni)
\n– Dati della Recovery e Precision al livello LOQ (5 campioni)
\n– Una matrice non trattata (1 campione)
\nSe non vengono identificate ulteriori transizioni viene utilizzato un metodo analitico confermato.
\nUlteriormente, il check di stabilit\u00e0<\/em> <\/strong>della sostanza\/soluzione e dell’estratto finale per matrice pu\u00f2 essere condotto.
\nGli studi includono la Reportistica BPL<\/strong><\/p>\n

Riferimenti e Linee Guida<\/strong><\/span>
\nSANCO\/3029\/99 rev. 4 (11\/07\/2000) – Residues: guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements for Annex II (Part A, section 4) and Annex III (Part A, section 5) of Directive 91\/414.
\nSANCO\/825\/00 rev. 8.1 (16\/11\/2010) – Guidance document on pesticide residue analytical methods.[\/vc_column_text]<\/span><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD SANCO\/3029\/99 rev. 4<\/span><\/svg><\/a><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD SANCO\/825\/00 rev. 8.1<\/span><\/svg><\/a><\/span><\/div> <\/div>

Residues in plants, plant products, foodstuffs, feedingstuffs and environmental samples<\/svg>\n<\/span><\/div>

Residui in Piante, prodotti vegetali, prodotti alimentari, mangimi e campioni ambientali<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]L’applicazione<\/strong> di Prodotti per la Protezione delle Piante (PPPs), secondo il GAP<\/strong>, necessita di varie prove di determinazione Residui <\/strong>in differenti matrici. <\/strong>Inoltre, per PPP basati su microorganismi, visita la nostra sezione Microbiologica<\/a> per maggiori informazioni<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

STUDY DESIGN<\/strong><\/span>
\nLa Validazione del Metodo Analitico include:
\nLinearity<\/em>\u00a0<\/strong>(controllata all’inizio di ogni sequenza) con almeno 5 concentrazioni di standard analitico, nel range di concentrazione appropriato , diluito con una matrice non trattata.
\nProcedural Recovery and Precision<\/em><\/strong> con 2 livelli di Fortificazione della matrice non trattata: LOQ e 10xLOQ con 2 campioni per ogni livello.
\nRange accettabili per la Recovery e la Precisione dipendono dalla matrice.
\nInterferences check<\/em><\/strong>
\nCampioni non trattati sono utilizzati per il controllo delle interferenze, artefatti analitici e effetti della matrice: il segnale analitico deve essere < 30% del LOQ dove il LOQ \u00e8 definito dal livello pi\u00f9 basso di fortificazione nel quale Recovery e Precision sono accettabili.
\nLOD \u00e8 definito da un rateo di Segnale e Rumore < 3.
\nPer l’analisi dei campioni, ognuno viene (trattato e non) estratto e purificato.
\nIl metodo analitico usato pu\u00f2 essere validato separatamente in un altro studio o all’interno dello stesso.
\nInoltre, lo stability check<\/em>\u00a0<\/strong>odei f stock\/working solutions and the stability check of the final extracts per matrix type can be carried out.
\nIf necessary,\u00a0 it can be carried out a\u00a0storage stability check<\/em>\u00a0according to OECD TG 506 which includes:
\nRecovery in the stored samples<\/em>\u00a0<\/strong>with a fortification at 10xLOQ (2 samples) and 1 untreated blank (1 sample) with samples stored at \u2264 -18\u00b0C until analysis.
\nProcedural recoveries<\/em><\/strong>\u00a0with a fortification of the samples at 10xLOQ (2 samples) freshly prepared on analysis.
\nTime points of analysis include time zero (T0) and all other time points relevant to storage period.
\nStudy includes GLP managment and reporting.<\/p>\n

REFERENCES AND GUIDELINES<\/strong><\/span>
\nSANCO\/3029\/99 rev. 4 (11\/07\/2000) – Residues: guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements for Annex II (Part A, section 4) and Annex III (Part A, section 5) of Directive 91\/414.
\nSANCO\/825\/00 rev. 8.1 (16\/11\/2010) – Guidance document on pesticide residue analytical methods.
\nOECD Guideline for Testing of Chemicals, No. 506 (16th\u00a0<\/sup>October 2007) – Stability of Pesticide Residues in Stored Commodities.[\/vc_column_text]<\/span><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD OECD TG 506<\/span><\/svg><\/a><\/span><\/div> <\/div>

Analytical Method Validation for residues determination in matrices from ecotoxicological tests<\/svg>\n<\/span><\/div>

Analytical Method Validation for residues determination in matrices from ecotoxicological tests<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]BioTecnologie\u00a0BT<\/strong>\u00a0carries out\u00a0this method\u00a0validation<\/strong>\u00a0also for Plant Protection Products based on\u00a0microorganims<\/strong>, for more information\u00a0visit<\/strong>\u00a0our\u00a0Microbiology<\/strong>\u00a0<\/a>\u00a0Area.<\/p>\n

STUDY DESIGN<\/strong><\/span>
\nMethod set-up and optimisation<\/em>\u00a0are\u00a0carried out<\/strong>\u00a0by the suitable analytical equipment.<\/p>\n

\"\"<\/strong><\/p>\n

The analytical\u00a0method validation<\/strong>\u00a0consist of:
\nLinearity<\/em><\/strong>\u00a0with\u00a0 5 concentrations of analytical standard in the\u00a0appropriate range<\/strong>\u00a0of concentrations diluted with untreated\u00a0matrix extract<\/strong>.
\nRecovery and Precision<\/em>\u00a0<\/strong>with 2 Fortification levels on the\u00a0untreated matrix<\/strong>: LOQ and 10xLOQ (or other suitable level) with 5 samples for\u00a0each level<\/strong>.
\nAcceptable ranges for the linearity,\u00a0recovery<\/strong>\u00a0and precision depend on the matrix and the\u00a0fortification<\/strong>\u00a0level.
\nInterferences check<\/em><\/strong>\u00a02 samples of untreated blank to\u00a0check interferences<\/strong>, analytical artifacts and matrix effects: the\u00a0 analyte\u00a0signal<\/strong>\u00a0must be < 30% of\u00a0LOQ<\/strong>\u00a0where LOQ is defined as the\u00a0low fortification<\/strong>\u00a0level at which mean recovery and\u00a0precision<\/strong>\u00a0are acceptable.
\nLOD defined by Signal\u00a0to Noise<\/strong>\u00a0Ratio < 3.
\nConfirmatory analysis<\/em><\/strong>\u00a0consists of additional\u00a0MS\/MS transition<\/strong>\u00a0on:
\n– Linearity\u00a0data<\/strong>\u00a0(5 concentrations)
\n– Recovery and precision data at\u00a0LOQ level<\/strong>\u00a0(5\u00a0 samples)
\n– Untreated\u00a0blank<\/strong>\u00a0data (2 samples)
\nIf no additional transition is identified a\u00a0confirmatory<\/strong>\u00a0method is performed.
\nAdditonally, the\u00a0stability check<\/em>\u00a0<\/strong>of stock\/working solutions and the stability check of the\u00a0final extracts<\/strong>\u00a0per matrix type can be carried out.
\nStudy includes\u00a0GLP managment and reporting<\/strong>.<\/p>\n

REFERENCES AND GUIDELINES<\/strong><\/span>
\nSANCO\/3029\/99 rev. 4\u00a0<\/strong>(11\/07\/2000) – Residues: guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements for Annex II (Part A, section 4) and Annex III (Part A, section 5) of Directive 91\/414.
\nSANCO\/825\/00 rev. 8.1<\/strong>\u00a0(16\/11\/2010) – Guidance document on pesticide residue analytical methods.[\/vc_column_text]<\/span><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD SANCO\/825\/00 rev. 8.1<\/span><\/svg><\/a><\/path><\/path><\/path><\/svg> <\/span>DOWNLOAD SANCO\/3029\/99 rev. 4<\/span><\/svg><\/a><\/span><\/div> <\/div><\/div><\/div>[\/vc_column][vc_column animation_delay=”0″ width=”1\/3″ text_align=”left” element_id=”125942″ css=”.vc_custom_1632387118440{padding-left: px !important;}” crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i”][vc_row_inner][vc_column_inner offset=”vc_hidden-lg vc_hidden-md vc_hidden-sm”][vc_empty_space height=”70px”][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner]

Study finder<\/span><\/span><\/span><\/h2>[vc_empty_space height=”15px”][vc_column_text animation_delay=”0″][\/vc_column_text][vc_empty_space height=”60px”]

Scientific Contact<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]\n

Stefano Paronuzzi<\/strong>
\nE-mail:\u00a0sparonuzzi@biotecnologiebt.it<\/a>
\nPhone: +39 0371 4662700<\/p>\n[\/vc_column_text]<\/span>[vc_row_inner gap=”40″ element_id=”64139″ el_id=”Business Contact”][vc_column_inner]

Business Contact<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]\n

Katy Lazzari<\/strong>
\nE-mail:\u00a0klazzari@biotecnologiebt.it<\/a>
\nPhone: +39 075 895 0045 – Ext. 246<\/p>\n

<\/div>\n
<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]<\/span>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row element_id=”832103″][vc_column animation_delay=”0″ element_id=”550851″ crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i” offset=”vc_hidden-xs”]

Discover the other Expertise<\/span><\/span><\/span><\/h1><\/span>