Fase I\u00a0<\/strong>nella quale si valuta, a seconda delle finalit\u00e0 d’uso del prodotto, l’entit\u00e0 dell’esposizione del prodotto nell’ambiente a seguito della somministrazione.<\/span><\/p>\nSono esaminate la concentrazione e la distribuzione della sostanza rispetto al loro livello standard previsto nell’ambiente, il loro impiego nelle specie animali appartenenti all’alimentazione e non, il loro processo di metabolizzazione nell’animale, il numero e le specie a cui \u00e8 rivolto il trattamento o che potrebbero entrare in contatto col farmaco, il rischio di esposizione nei rifiuti prodotti, la Concentrazione Ambientale Prevista (PEC) o la Concentrazione d’Introduzione nell’Ambiente (EIC) rispetto alle soglie fissate.<\/span><\/p>\nIn base ai risultati, il prodotto farmacologico potr\u00e0 passare alla Fase II o essere subito scartato.<\/span>[\/vc_column_text]<\/span>[\/vc_column][vc_column width=”1\/12″][\/vc_column][vc_column animation_delay=”0″ width=”5\/12″ element_id=”628662″ crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i” css=”.vc_custom_1648042575660{padding-right: 0px !important;padding-left: 0px !important;}”]<\/span>EIA – Fase II<\/span><\/span><\/span><\/h3><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]La Fase II consiste a sua volta di due livelli: A e B.<\/span><\/p>\nIl livello A include un’analisi economica del livello di rischio relativamente all’esposizione e agli effetti del prodotto nell’area in cui \u00e8 prevista la somministrazione\/interazione: L’approccio prevede una comparazione tra il Quoziente di rischio (RQ) con il valore 1, per cui se risultasse un RQ < 1 per ogni livello tassonomico testato, implicherebbe un’assenza di rischi ambientali da parte del prodotto analizzato. Se invece si avesse un RQ > 1 sarebbe necessario indagare sui processi di metabolizzazione e biodegradazione della sostanza nelle secrezioni, suolo e acque. Se un RQ risultasse > 1 per alcuni (ma non tutti) dei livelli tassonomici analizzati sarebbe necessario indagare ulteriormente sull’interazione del prodotto in relazione al singolo livello dove potrebbe rappresentare un rischio.<\/span>[\/vc_column_text]<\/span>[\/vc_column][\/vc_row][vc_section][vc_row element_id=”773676″ el_id=”STUDY FINDER”][vc_column animation_delay=”0″ text_align=”center” element_id=”310478″ crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i”]<\/span>Study Finder<\/span><\/span><\/span><\/p><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″][\/vc_column_text]<\/span>[\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section][vc_row element_id=”875023″ css=”.vc_custom_1648105809449{padding-top: 60px !important;padding-bottom: 70px !important;background-color: rgba(0,36,90,0.16) !important;*background-color: rgb(0,36,90) !important;}”][vc_column animation_delay=”0″ text_align=”center” element_id=”281119″ crp=”374:i:i,375-767:i:i,768-1023:i:i,1024-1279:i:i,1280-1599:i:i,1600-1919:i:i”]Need more info? Send us a message<\/span><\/span><\/span><\/h1><\/span>[vc_column_text animation_delay=”0″]\nCompleta il form con le Informazioni Richieste (*).
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